Dopu à una stretta revisione da u cumitatu prufessiunale di l'urganizazione autorevole di a FDA di i Stati Uniti (US Food and Drug Administration), u 17 di maghju di u 2022, SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. hà ricevutu ufficialmente a lettera di cunferma di a FDA (AKL): a materia prima NMN hà passatu cù successu l'approvazione NDI (New Dietary Ingredient).
Sicondu a lettera di cunferma d'accettazione NDI di a FDA, dopu à a scadenza di u periodu di silenziu u 5 di ghjugnu 2022, e materie prime NMN di SyncoZymes ponu esse aduprate ufficialmente in a pruduzzione, a vendita è a prumuzione di prudutti sanitarii in i Stati Uniti. Ancu à partesi da u 21 di ghjugnu 2022, si pò truvà nant'à u situ web www.regulations.gov cum'è un novu supplementu dieteticu, numeru 1247.
À propositu di a certificazione FDA-NDI di i Stati Uniti
FDA NDI hè un sistema di certificazione impurtante per u mercatu di i supplementi dietetichi in i Stati Uniti. Per surveglià a sicurezza, l'autenticità di l'etichetta è a standardizazione di a pruduzzione (GMP) in u campu di i supplementi dietetichi, a FDA hà iniziatu ufficialmente u travagliu NDI dapoi u 1994.
NDI hè l'abbreviazione di New Dietary Ingredients (Novi Ingredienti Dietetici). Sicondu e disposizioni di 21 USC 350b(d) di a Legge Federale nantu à l'Alimentazione, i Medicinali è i Cosmetici, se una sucietà crede chì i supplementi dietetichi ch'ella lancerà nantu à u mercatu cuntenenu novi ingredienti dietetichi (riferendu si à l'ingredienti di u 1994 chì ùn sò micca apparsi nantu à u mercatu prima di u 15 d'ottobre), a sucietà deve presentà un rapportu à l'autorità di supervisione almenu 75 ghjorni prima chì u pruduttu sia nantu à u mercatu, furnendu dettagli di u novu ingrediente è dimustrendu chì ci sò ragioni per aspettà chì u novu ingrediente sia sicuru per l'assorbimentu da parte di u corpu umanu.
Più di 5.500 novi prudutti di supplementi dietetichi sò lanciati in i Stati Uniti ogni annu, ma in i 28 anni dapoi l'iniziu di l'NDI, l'FDA hà ricevutu menu di 1.300 notificazioni NDI. In e dumande di certificazione NDI presentate ogni annu, u tassu di successu di a FDA senza risposta à l'obiezione (AKL) hè solu di u 39%.
Certificazione FDA NDI, sistema di pruduzzione GMP
SyncoZymes hè u primu fabricatore in u mondu à ottene l'approvazione NDI di a FDA per e materie prime NMN. L'approvazione di questu NDI ùn rapprisenta micca solu l'approvazione di a FDA per a sicurezza è a qualità di e materie prime NMN, ma rapprisenta ancu l'approvazione ufficiale da a FDA di i Stati Uniti chì NMN pò esse. Cum'è ingrediente di materia prima di supplementi dietetichi in i Stati Uniti, questu hè una nutizia pusitiva maiò per u sviluppu di l'industria NMN mundiale, è hè ancu favurevule à u sviluppu standardizatu cuntinuu di l'industria NMN à longu andà.
L'NMN di SyncoZymes hè urganizatu secondu un sistema di pruduzzione GMP. Per risponde à a dumanda di u mercatu in rapida crescita, i prudutti di a serie NAD di SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. coprenu una superficia di 230 ettari. A custruzzione di u prughjettu di basa di industrializazione chimica di i medicinali hè cuminciata in maghju 2020, è l'installazione NMN ben custruita hà una capacità di pruduzzione di 100 tunnellate. L'attellu di pruduzzione hè previstu di cumincià a pruduzzione in u 2022.
Marca NMN di vendita al dettaglio - "SyncoZymes®"
Syncozymes pussede a marca NMN di vendita al dettaglio, SyncoZymes®. I prudutti SyncoZymes® NMN sò stati lanciati nantu à i mini prugrammi transfrontalieri ufficiali di Tmall Global, JD.com è WeChat.
In u futuru, SyncoZymes cuntinuerà à esplorà l'effettu è u mecanismu di l'ingredienti naturali nantu à a salute umana, realizzerà a fabricazione verde di ingredienti naturali è furnisce à l'esseri umani suluzioni sanitarie scientifiche, sicure è efficaci, è cuntinuerà à fà sforzi incessanti per risponde à i crescenti bisogni di salute mundiale!
Data di publicazione: 26 d'aostu 2022